Xilatril

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XILATRIL Tabletas es un antimic & oacute; tico que est & aacute; indicado en onicomicosis (infecci & oacute; n & f uacute; ngica en la u & ntilde; a) provocada por Fungo Dermat & oacute; fito. Tinea capitis. Infecciones F & uacute; ngicas de la piel para el tratamiento de tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e infecciones de levadura en la piel provocadas por el g & eacute; nero Candida (por ejemplo, Candida albicans) en donde la terapia orale se conside indicada de acuerdo a la localizaci & oacute; n, la severidad o la extensi & oacute; n de la infecci & oacute; n. Nota: A diferencia de XILATRIL de uso t & oacute; pico, XILATRIL orale no es efectivo en Pitiriasis versicolor. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Una dosis & uacute; Nica v & iacute; un de orale di 250 mg di terbinafina provocazione concentraciones de plasma di 0,97 mcg / ml Durante las dos horas Posteriores a la administraci & oacute; n. El Periodo de absorci & oacute; n medio es de 0,8 horas y el Periodo de distribuci & oacute; n medio es de 4.6 horas. La biodisponibilidad de la terbinafina se ve afectada de manera moderada por los alimentos, pero no suficiente para requerir de Ajuste de dosis. La terbinafina se enlaza fuertemente a las prote & iacute; nas del plasma (99%). Se distribuye R & aacute; pidamente una trav & eacute; s de la derma y se concentrazione en la capa c & oacute; rnea Lipof & iacute; Lica. La terbinafina Tambi & eacute; n sé escrementi en sebo, logrando come & iacute; grandes concentraciones en los Fol & iacute; culos de los Cabellos, en el Cabello y en la piel rica en sebo. Existe Evidencia de que la terbinafina se distribuye por la Base de las u & ntilde; come Durante las primeras semanas despu & eacute; s de Iniciar la terapia. La biotransformaci & oacute; n provocazione metabolitos peccato actividad antif & uacute; ngica los cuales en su sindaco e iacute; a se excretan en la orina. La Media de eliminaci & oacute; n es Terminal de 17 horas. No existe Evidencia de acumulaci & oacute; n. No se han observado cambios relacionados con la edad en las concentraciones de terbinafina de plasma estacionario, aunque la frecuencia de eliminaci & oacute; n puede reducirse en pacientes con trastorno renale o HEP & aacute; tico, provocando niveles m & aacute; s Altos de terbinafina en la sangre. La terbinafina es una alilamina con un amplio espectro de actividad en contra de los pat & oacute; génos f & uacute; ngicos de la piel, el Cabello y las u & ntilde; come, incluyendo Dermat & oacute; Fitos como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagro phytes, T. verrucosum, tonsurans T., T. violaceum), Mycrosporum (por ejemplo, M. canis), Epidermophyton floccosum y levaduras del g & eacute; nero Candida (por ejemplo, C. albicans) y Pityrosporum. Un Bajas concentraciones la terbinafina Act & uacute, un como fungicida Dermat contra & oacute; Fitos, Moho y ciertos fungos dim & oacute; rficos. Su Actividad contra la levadura es fungicida o fungist & aacute; tica dependiendo de la especie. La terbinafina Interfiere espec & iacute; ficamente con la bios & iacute; ntesis estere & oacute; lica f & uacute; ngica en un paso temprano. Esto lleva un Una deficiencia en ergosterol y a Una acumulaci & oacute; n de intracellulare escualeno, provocando la muerte de c & eacute; lulas F & uacute; ngicas. La terbinafina agisce & uacute; una por refrenamiento de escualeno-epoxidasa en la membrana de la C & eacute; lula F & uacute; ngica. La enzima epoxidasa escualeno non est & aacute; ligada al Sistema citocromo P-450. Ni la terbinafina, ni otras Drogas influencian el metabolismo de las hormonas. Cuando se tomo V & iacute, una orale, la droga sé concentrazione en la piel, el Cabello y las u & ntilde; come niveles Asociados con la actividad fungicida. Hipersensibilidad a la terbinafina y a cualquiera de los excipientes. Los pacientes con disfunci & oacute; n preexistente CR & oacute; nica y estable del h & iacute; gado deber & aacute; n recibir la mitad de la dosis normale; en estos pacientes se debe establecer Una l & iacute; nea di base y se requiere un seguimiento cuidadoso. Si un paciente Presenta signos o s & iacute; ntomas indicativos de una disfunci & oacute; n del h & iacute; gado como n & aacute; USEA persistente e inspiegabile, anoressia o cansancio, ictericia, orina oscura o deyecciones p & aacute; Lidas, se debe determinar el origen HEP ​​& aacute; tico y descontinuar la terapia con XILATRIL. Los pacientes truffa trastornos en las funciones renales (aclaramiento de creatinina menor de 50 ml / min o creatinina en Suero sindaco di 300 mmol / l) deber & aacute; n recibir la mitad de la dosis normale. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia Los resultados de Estudios de toxicidad fetale y Fertilidad realizados en animales non presentan Efectos adversos. Debido a que la experiencia cl & iacute; nica en mujeres Embarazadas es muy limitata, XILATRIL no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales compensen cualquier otro Riesgo potencial. La terbinafina se escrementi una trav & eacute; s de La Leche materna; las madres que reciben tratamiento orale con XILATRIL non Deben amamantar un sus hijos. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS En generale, Las tabletas de XILATRIL se toleran bien. Los efectos secundarios figlio transitorios y F & aacute; ciles de controlar. Los m & aacute; s comunes figlio los s & iacute; ntomas gastrointestinales (Sensaciones de saciedad, p & eacute; rdida del apetito, dispepsia, n & aacute; USEA, ligero dolor de est & oacute; mago, diarrea); formas de leves reacciones en la piel (salpullido, orticaria), reacciones musculosquel & eacute; Ticas (artralgia, mialgia). Poco com & uacute; n: trastornos de la degustaci & oacute; n, incluyendo la p & eacute; rdida de la degustaci & oacute; n, la quale por lo generale se recupera varias semanas despu & eacute; s de dejar de consumir la droga. Raros: Se ha presentado trastorno hepatobiliar (principalmente Colest & aacute; tico en su naturaleza) asociado con el tratamiento con XILATRIL, incluyendo Casos muy raros de Grave trastornos de h & iacute; Gado (v & eacute; ase Advertencias y precauciones especiales para el uso). Muy raro: Se han presentado serias reacciones en la piel (por ejemplo: s & iacute; ndrome de Stevens-Johnson, Necr & oacute; Lisis epid & eacute; rmica t & oacute; xica) y reacciones anafilactoides. Si se Presenta un salpullido progresivo en la piel, debe suspenderse el tratamiento con XILATRIL. Se han presentado trastornos Hematol & oacute; gicos Como neutropenia, trombocitopenia o agranulocitosis. Se ha riportato CA & iacute; da de Cabello, aunque no se ha determinado Una relaci & oacute; n causale. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO De acuerdo a los estudios llevados un cabo in vitro y en voluntarios sanos, la terbinafina muestra un potencial insignificante para reprimir o aumentar el aclaramiento de drogas metabolizadas Mediante el sistema citocromo P-450 (por ejemplo, ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamide o anticonceptivos orales). Se han presentado algunos casos de irregularidades menstruales en algunas pacientes que Toman XILATRIL de manera Paralela Al uso de anticonceptivos orales, aunque la incidencia de dichos trastornos permanece dentro del contexto de incidencia de pacientes que Toman & uacute; nicamente los anticonceptivos orales. Por otro lado, el aclaramiento de por plasma terbinafina puede acelerarse por que drogas estimulan el metabolismo (como la rifampicina) y puede inhibirse por las drogas que el reprimen citocromo P-450 (como la cimetidina). Cuando la administraci & oacute; n de Conjunta dichos agentes es necesaria, la dosis de XILATRIL puede requerir de un ajuste en forma correspondiente. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO A la fecha no se han riportato. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD En Estudios un largo plazo (hasta un un & ntilde; o) efectuados en ratas y perros no se observaron efectos T & oacute; xicos significativos en las especies que recibieron dosis de Casi di 100 mg / kg al d & iacute; una v & iacute, un orale. Un orales altas dosis, el h & iacute; gado y posiblemente Tambi & eacute; n el ri & ntilde; & oacute; n se identificaron como & oacute; rganos objetivo potenciales. En un estudio de carcinogenicidad orale de dos un & ntilde; os efectuado en Ratones, no se realizaron Descubrimientos neopl & aacute; SICOS u otros Descubrimientos anormales atribuibles al tratamiento para dosis de 130 (machos) y 156 (hembras) mg / kg al d & iacute; a. En Estudios de carcinogenicidad realizado Durante dos un & ntilde; os en ratas se presente & oacute; Una creciente incidencia de tumores di H & iacute; gado en machos con el nivel m & aacute; s Alto de dosis de 69 mg / kg al d & iacute; a. Se ha demostrado que los cambios que se pueden asociar con la proliferaci & oacute; n de peroxisoma figlio espec & iacute; ficos de especies, ya que no se observaron en el estudio de carcinogenicidad realizado en ratones o en otros estudios realizados en perros o Monos. En Estudios de Altas dosis realizados en Monos se observaron irregularidades refractivas en la retina con las dosis m & aacute; s Altas (nivel de efecto non t & oacute; xico 50 mg / kg). Estas irregularidades se asociaron con la presencia de un metabolita di terbinafina en tessuta oculare y desaparecieron al descontinuar la droga. No se relacionaron con cambios Histol & oacute; gicos. Una bater & iacute, un est e aacute; Ndar de pruebas de genotoxicidad in vitro e in vivo non Revel & oacute; Evidencia alguna de mut potencial & aacute; Geno o clast & oacute; geno. No se observaron efectos adversos en la Fertilidad o en otros par & aacute; metros de reproducci & oacute; n it estudios realizados en ratas o Conejos. Efectos en la habilidad para conducir y para utilizar m & aacute; Quinas: no existe Evidencia alguna de que XILATRIL afecte la capacidad para conducir y utilizar m & aacute; Quinas. DOSIS Y VA DE administracin La duraci & oacute; n del tratamiento var & iacute; un de acuerdo a la indicaci & oacute; n y la severidad de la infecci & oacute; n. Ni & ntilde; os: no existe informací & oacute; n disponible relativa Ni & ntilde; os menores de dos un & ntilde; os (generalmente MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE Se han presentado algunos casos de Sobredosis (hasta 5 g), provocando dolor de cabeza, n & aacute; useas, dolor epig & aacute; strico y mareo. El tratamiento recomendado en caso de Sobredosis Consiste en eliminar la droga, principalmente Mediante la administraci & oacute; n de carb & oacute; n activado y la terapia de Apoyo sintom & aacute; tico, en caso de que se requiera. XILATRIL Crema (clorhidrato de terbinafina) est & aacute; indicado en: infecciones mic & oacute; Ticas de la piel y u & ntilde; come causadas por Dermat & oacute; Fitos como Trichophyton (por ejemplo, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Mycrosporum canis y Epidermophyton floccosum. Infecciones Cut & aacute; Neas por levaduras causadas por el g & eacute; nero Candida (por ejemplo, Candida albicans). Pitiriasis (TI & ntilde; a) versicolor debida un Pityrosporum orbiculare (Tambi & eacute; n conocido como Malassezia furfur). FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Propiedades: La terbinafina es una alilamina que Posee un amplio espectro de actividad antimic & oacute; tica. A Bajas concentraciones, la terbinafina es fungicida contra los Dermat & oacute; Fitos, Mohos y hongos fioca & oacute; rficos. La Actividad frente a las levaduras es fungicida o fungist & aacute; tica, seg & uacute; n la especie. La terbinafina altera espec & iacute; ficamente la bios & iacute; ntesis de los esteroles F & uacute; ngicos en una fase Inicial. Ello condurre un un d & eacute; ficit de ergosterol y a Una oacute acumulaci &; n intracellulare de escualeno, lo cual da por la muerte resultado Celular mic & oacute; tica. La terbinafina agisce & uacute; una por inhibici & oacute; n de la escualeno-epoxidasa en la membrana Celular mic & oacute; tica. La enzima escualeno-epoxidasa non est & aacute; vinculada al Sistema citocromo P-450. La terbinafina non influye sobre el metabolismo de las hormonas u otros F & aacute; rmacos. XILATRIL Crema tiene un r & aacute; pido inicio de ACCI & oacute; n y puede ser efectivo con Una duraci & oacute; n corta del tratamiento. Meno del 5% de la dosis es absorbida despu & eacute; s de la aplicaci & oacute; n un humanos; La exposici & oacute; n SIST & eacute; mica es muy leve. XILATRIL Crema (clorhidrato de terbinafina) est & aacute; contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes Contenidos en XILATRIL Crema. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia Embarazo: Los Estudios de toxicidad fetale y de Fecundidad en animales no se & ntilde; Alan Ning & uacute; n efecto adverso. Ya que la experiencia cl & iacute; nica en mujeres Embarazadas es muy limitata, XILATRIL Crema (clorhidrato de terbinafina) no se administrar & aacute; durante el embarazo, a menos que las posibles Ventajas Sean Superiores a los Riesgos potenciales. Lactancia: XILATRIL Crema (clorhidrato de terbinafina) se escrementi en la leche materna. El tratamiento es t & oacute; pico, Las peque & ntilde; come cantidades absorbidas por la piel parecen non afectar al infante. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicaci & oacute; n; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta Raz & oacute; n. Estos s & iacute; ntomas se deben distinguir de las reacciones AL & eacute; rgicas que figlio raras, pero requieren descontinuaci & oacute; n del tratamiento. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO La duraci & oacute; n del tratamiento var & iacute, un seg & uacute; n la indicaci & oacute; n y gravedad de la infecci & oacute; n. Infecciones Cut & aacute; Neas: XILATRIL Crema puede ser Aplicada Una o dos veces al d & iacute; a. Limpie y seque perfectamente Las & aacute; Reas afectadas antes del tratamiento. Aplique La Crema en la piel y afectada & aacute; REA subyacente en Capa Delgada y frote ligeramente. En caso de infecciones intertriginosas (submarinas, interdigitales, intergl & uacute; tè e inguinales) la aplicaci & oacute; n puede ser cubierta con Una gasa, especialmente en la noche. Uso de XILATRIL Crema en las personas de edad Avanzada: No existen pruebas que indique que los Ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes m & aacute; s j & oacute; Venes. XILATRIL Crema tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes Adulti como en ni & ntilde; os, come & iacute; como la misma forma de aplicaci & oacute; n y la duraci & oacute; n del tratamiento. Duraci & oacute; n probabile del tratamiento: Tinea corporis, cruris: 1 a 2 semanas. Tinea pedis: Cuando se aplica dos veces al d & iacute, una, 1 semana de Tratamiento es suficiente. Candidosi cut & aacute; nea: 1 a 2 semanas. Pitiriasis versicolor: 2 semanas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE No se han riportato casos de Sobredosis con XILATRIL Crema. Sin embargo, si XILATRIL Crema es ingerido en forma inadvertida es de esperar que se Presente dolor de cabeza, n & aacute; USEA, dolor epig & aacute; strico y mareo. Se ha riportato s & oacute; lo Un caso de sobredosificaci & oacute; n de tabletas accidentali (250 mg) despu & eacute; s de ingerir 4 G SE presente & oacute; n & aacute; USEA, dolor epig & aacute; strico y mareo.