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Denominazione comune (e forma farmaceutica): TAFLOC 200 mg compresse TAFLOC 400 mg Compresse COMPOSIZIONE: Ogni mg Tablet Tafloc 200 contiene: 200 mg di ofloxacina. Ogni Tafloc 400 mg contiene: 400 mg di ofloxacina. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 20.1.1. Broad e antibiotici a spettro medie AZIONE FARMACOLOGICA: Ofloxacin è un derivato di acido carbossilico chinolonici che ha un ampio spettro di attività antibatterica contro batteri sia Gram-positivi e Gram-negativi. Ofloxacin esercita il suo effetto inibendo la girasi DNA batterico, che è responsabile per avvolgimento del materiale genetico come prerequisito per la moltiplicazione batterica. La modalità di azione, la gamma di attività, la durata dei livelli di azione e di MIC sono stati creati principalmente per mezzo di studi in vitro utilizzando isolati batterici. Ofloxacin è facilmente assorbito ed escreto principalmente immodificato nelle urine. L'eliminazione emivita sierica è di circa 6 a 8 ore. In seguito a somministrazione orale, ofloxacina concentrazioni sieriche di picco vengono raggiunte entro una o due ore. Il livello plasmatico di solito raggiunto dai regimi di dosaggio raccomandato (da 3 a 4 microgrammi / ml) è superiore alla media MIC, che è di 1 a 2 microgrammi / ml, per organismi sensibili. Ofloxacin ha un basso proteine plasmatiche (9,4%) vincolante. Ofloxacin ha un effetto battericida. In vitro test dimostrano che i ceppi in cui la sensibilità varia includere pneumococchi e Ureaplasma urealyticum. I ceppi che sono normalmente resistenti sono: Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp. Fusobacterium spp. e Treponema pallidum. INDICAZIONI: Tafloc compresse sono indicati per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche se questi sono dovuti a ofloxacina sensibili patogeni: infezioni delle basse vie respiratorie causate da Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa. Le infezioni del tratto urinario. Malattie sessualmente trasmissibili: acuta non complicata uretrale e cervicale gonorrea, uretrite e cervicite a causa di Chlamydia trachomatis. infezioni miste dell'uretra e della cervice a causa di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrea. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al ofloxacina o relativi agenti chemioterapici del gruppo quinolonederivative. Tafloc compresse non deve essere somministrato a donne in gravidanza o in allattamento. Tafloc compresse non deve essere somministrato a pazienti con disturbi convulsivi cerebrali. Tafloc è controindicato in epilettici. Tafloc non deve essere usato nei pazienti con pre lesioni del sistema nervoso centrale attuali che coinvolgono una soglia convulsant abbassata ad esempio dopo lesioni cerebrocranial, infiammazioni della regione del sistema nervoso centrale, o ictus. Nei bambini o adolescenti in fase di crescita (vedi AVVERTENZE). Nei pazienti con una storia di disturbi tendinei legati alla floroquinolone adminstration. AVVERTENZE: Anche se usato secondo le istruzioni, Tafloc compresse possono alterare la reattività a tal punto che la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere compromessa. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che ofloxacina può influenzare lo sviluppo congiunto in animali immaturi. Tafloc non deve quindi essere somministrato a pazienti sotto i 18 anni di età. Clostridium difficile - associata malattia: diarhoea, soprattutto se grave e / o persistente, che si verificano durante il trattamento o nelle prime settimane dopo il trattamento con ofloxacina o con vari altri antibiotici, ma soprattutto antibiotici ad ampio spettro, possono essere sympomatic di malattia associata a Clostridium difficile, la forma più grave delle quali è la colite pseudo-membranosa. Se si sospetta una diagnosi di colite pseudomembranosa, ofloxacina deve essere interrotto immediatamente ed un'appropriata terapia antibiotica specificato deve essere avviato senza ritardo (ad esempio vancomicina o metronidazolo). Tendinite, meno frequentemente osservata, può occasionalmente portare alla rottura, che coinvolge in particolare tendine di Achille, e che si verificano soprattutto nei pazienti anziani. Rottura sembra favorita dal trattamento con corticosteroidi. La comparsa dei segni di tendinite richiede di interrompere il trattamento, per riposare entrambi i tendini di Achille con l'immobilizzazione appropriato o pezzi speciali tacco, e di seguire il consiglio ortopedico. Ofloxacin può aggravare la miastenia grave. Ofloxacina può negativate l'isolamento di Mycobacterium tuberculosis, dando risultati falsenegative, nella diagnosi batteriologica della tubercolosi. La concentrazione sierica di ofloxacina deve essere monitorata in pazienti con grave compromissione ed emodialisi pazienti renali. Anche se questo non è stato riportato, la possibilità non si può escludere che fluorochinoloni possono scatenare un attacco di porfiria in pazienti predisposti. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Tafloc Le compresse devono essere inghiottite con un po 'di liquido. Essi possono essere presi a stomaco vuoto o con i pasti. Il dosaggio deve essere determinato secondo la sensibilità del microrganismo responsabile e la gravità dell'infezione. I seguenti dosaggi sono raccomandati: cistite non complicata: 100 mg due volte al giorno per 3 - 7 giorni. Pielonefrite: 200 mg due volte al giorno per 5 - 7 giorni. Le infezioni del tratto respiratorio inferiore: 400 mg due volte al giorno per 7 -10 giorni. La dose giornaliera può essere modificata a seconda della gravità dell'infezione. uretrale semplice e gonorrea cervicale: Una singola dose di 400 mg. Uretrite e cervicite a causa di Chlamydia trachomatis: 600 mg al giorno in dosi separate per un massimo di 7 giorni. Per i pazienti con insufficienza renale ed i pazienti anziani, il dosaggio di Tafloc compresse deve essere regolata in base al grado di compromissione. Con una clearance della creatinina inferiore a 50 ml a 20 ml / min, una singola dose normale deve essere somministrata ogni 24 ore, per esempio 200 mg una volta al giorno. Con una clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min, la dose singola normale dovrebbe essere data inizialmente. Questa dose dovrebbe poi essere ridotto a metà e somministrata ogni 24 ore, per esempio 200 mg inizialmente, successivamente 100 mg una volta al giorno. Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: Ci sono stati sintomi quali edema facciale, gonfiore della lingua, edema della glottide, tachicardia, dispnea e segni di shock imminente e anafilassi acuta. In caso di tali reazioni, Tafloc Compresse deve essere interrotta immediatamente. Il trattamento medico (terapia per lo shock) è imperativo. Disturbi del sistema nervoso, mal di testa, vertigini e irrequietezza sono i più comuni. Altri includono sonnolenza, insonnia, debolezza, disturbi del sonno, incubi, andatura instabile e tremore (disturbo della coordinazione muscolare), intorpidimento e formicolio agli arti (parestesia), neuropatia periferica, disturbi visivi come visione doppia e la visione del colore anomalo, disturbi dei sensi del gusto e dell'olfatto, allucinazioni, convulsioni, reazioni psicotiche, agitazione, ansia, depressione e confusione. Queste reazioni si sono verificate principalmente in pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale compromessa, ma non esclusivamente. In alcuni casi, queste reazioni sono verificati già dopo la prima dose. Nel caso di tali effetti collaterali negativi, Tafloc Compresse deve essere interrotta immediatamente e il medico informato. Ci sono state segnalazioni di dolori alle articolazioni e ai muscoli. Altri collaterali efects: Ci sono stati casi di cambiamenti nel quadro ematico (leucopenia, eosinofilia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia), aumenti transitori degli enzimi epatici e / o della bilirubina e della creatinina sierica. Cristalluria così come possono verificarsi anche nefrite interstiziale ed epatite. mialgia; ginecomastia; e sono stati riportati effetti cardiovascolari comprendenti tachicardia. si possono verificare i sintomi gastrointestinali (gastrici o addominali sintomi, dolori addominali, perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea). Se la diarrea grave e persistente si verifica durante o dopo la terapia, il medico deve essere informato, perché in alcuni casi questo può puntare a un disturbo intestinale grave (colite pseudomembranosa), che richiede un trattamento immediato. In questi casi, Tafloc compresse deve essere sospeso immediatamente e la terapia adatta iniziati. In aggiunta a rash e prurito, reazioni di ipersensibilità di tipo interessano la pelle hanno incluso, meno frequentemente, vasculiti, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. La fotosensibilità è verificato INTERAZIONI: steady livelli di teofillina Stato può aumentare quando ofloxacina e teofillina vengono somministrati contemporaneamente. La somministrazione concomitante di ofloxacina con teofillina può prolungare l'emivita della teofillina, elevare i livelli sierici di teofillina e può aumentare il rischio di reazioni avverse teofillina-correlati. I prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati. Se antiacidi contenenti alluminio, tra cui sucralfato, e idrossido di magnesio, fosfato di alluminio o di calcio, zinco, ferro, vengono presi allo stesso tempo, l'assorbimento di ofloxacina può essere ridotta, i pazienti sottoposti a trattamento concomitante con derivati cumarinici devono essere attentamente monitorati. aumenti eccessivi o cadute dei livelli bloodsugar possono verificarsi meno frequentemente soprattutto nei pazienti con diabete mellito. Ofloxacin può causare un leggero aumento delle concentrazioni sieriche di glibenclamide se somministrato in concomitanza. In particolare, nel caso di terapia ad alte dosi, compromissione reciproco di escrezione e di un aumento dei livelli sierici devono essere considerati quando chinoloni sono somministrati insieme ad altri farmaci che subiscono anche la secrezione tubulare renale (come probenecid, cimetidina, furosemide o metotressato). SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Vedere & quot; Gli effetti collaterali e precauzioni & quot ;. Il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: Tafloc 200 mg: Un giro,, biconvessa, rivestita con film bianco. Tafloc 400 mg: An, giallo pallido, biconvessa, rivestita con film oblunga, diviso in due su un lato. Tafloc 200 mg: contenitori di cartone con un blister contenente 6 o 10 compresse ciascuno.
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